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国内第一类医疗器械备案有效期北京销售医疗器械二类备案
发布时间:2023-10-28        浏览次数:10        返回列表
国内第一类医疗器械备案有效期北京销售医疗器械二类备案

医疗器械备案办理   办理二类医疗器械备案   医疗器械办理条件

 

近期不少客户咨询二类医疗备案如何办理,办理医疗器械二类备案需要满足哪些条件。本人从事工商服务多年,特意整理一下二类备案所需的条件,欢迎有需求的人自取。

办理医疗备案,首先满足如下条件:

1)具有法人资格的公司。就是指需要一个公司,要求公司目前不再行政处罚期,可以自主行使法人资格即可。

2)公司法人的身份证、学位证、从业简历。

3)公司注册地址的房本信息,租赁合同,房屋草图

4)一个公司质量员的身份证,毕业证

5)三个公司普通员工的身份证

6)公司库房的草图,租赁合同,房本信息。

 

以上六点,是办理二类医疗器械备案的必须条件,任何一点不满足的话,都会被驳回。如果您有任何条件不满足,可以委托我司提供相关的材料,包括地址和人员。

办理所需其他材料:公章,营业执照副本

办理场所:食品药品监督管理局

出证周期:3到5天

备注:营业执照上的经营范围必须带有允许销售二类医疗器械备案,否则不予通过。

如果您有这方面的需求,期望加急办理或者部分条件不满足无法办理,均可联系我司帮您办理,直接加急,快速出证。

口罩、测温计、防护服等均属于二类医疗器械备案,办理之后可以直接进行交易。

如果您考虑将产品出口,则需要补办 进出口贸易经营许可证,办理周期大概在15个工作日左右。


核心提示:医疗器械备案,北京二类医疗器械备案
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